Томские учёные разработают вещество для контроля качества лекарств
12.09.2022![](/wp-content/themes/bigasia.ru/assets/img/icons/rupor.png.pagespeed.ce.MhAMXYd4wZ.png)
![](/wp-content/themes/bigasia.ru/assets/img/icons/eye.png.pagespeed.ce.taLx5axtE_.png)
![](https://bigasia.ru/wp-content/uploads/2023/04/x31ro228sn0lrx268jurb2spek896fva.jpg.pagespeed.ce.3KkJzMJZVe.jpg)
Ранее его закупали за рубежом, однако из-за санкционного давления реагент подорожал втрое.
Реагент для контроля качества фармацевтической продукции разработают ученые Томского государственного университета (ТГУ) к концу 2023 года. Ранее его закупали за рубежом, однако из-за санкционного давления реагент подорожал втрое и стал менее доступен из-за разрыва логистических цепочек, сообщили ТАСС в пресс-службе ТГУ.
«Одним из наиболее эффективных инструментов контроля качества фармпродукции является метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Для данных исследований лаборатории России в больших объемах используют импортный высокочистый ацетонитрил. В условиях санкционного давления он подорожал в три раза и стал менее доступен из-за разрыва логистических цепочек. Химики ТГУ разрабатывают технологию производства российского высокочистого ацетонитрила на основе отечественного сырья», — отметили в пресс-службе.
Как пояснил руководитель проекта, заведующий лабораторией физико-химических методов анализа химического факультета ТГУ Владимир Сидельников, метод ВЭЖХ позволяет определять профиль и количество примесей в субстанциях и препаратах, что важно как для исследования качества как уже выпускаемых лекарств, так и для разработки новых.
В России уже производят ацетонитрил, однако его характеристики ниже, чем у импортных аналогов. Переход на него приведет к необходимости внесения изменений в некоторые методики анализа. Это, в свою очередь, потребует внесения изменений в регистрационное досье анализируемого препарата, выпуск препарата должен быть временно приостановлен, что повлечет за собой финансовые издержки.
Химики ТГУ предлагают наладить производство высокочистого ацетонитрила посредством очистки технического аналога, производимого в России. Очистка будет включать несколько этапов, в том числе сорбцию ключевых примесей, осушение и финальную ректификацию в инертной атмосфере. Технологию очистки разработают к концу 2023 года.
Проект поддержан Фондом содействия инновациям.
Подпишитесь на рассылку последних новостей.